Our production site in Suzhou, China has successfully achieved ISO 13485 certification, building on its recent ATEX certification milestone.
With this achievement, the site has become part of our global network of manufacturing locations serving the Medtech & Life Sciences industries. Across all certified sites, we are committed to consistently meeting customer, regulatory, and industry-specific requirements.
By globally harmonizing quality standards and processes, we support our customers in bringing their innovations to life while enabling nearshoring strategies that combine local supply chains with globally aligned compliance and quality.
With Suzhou now certified, ISO 13485 is implemented across our global footprint, including our sites in Switzerland and the United States, as well as in Croatia and Sri Lanka. This broad certification base enables us to apply the same proven standards worldwide, while remaining close to our customers. It also provides a scalable, harmonized production system that supports global sourcing, risk mitigation, and fast ramp-up for new product introductions.

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